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j9九游会农业农村部公告第774号:批准5家公司生产的5种兽药产品在我国再注册、变更注册
发布时间:2024-04-01 09:42:23
j9九游会根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司等3家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(LIBDV株)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签j9九游会,自发布之日起执行。此前发布的上述3种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准韩国CTCBIO有限公司生产的注射用头孢噻呋钠在我国变更注册。批准英特威国际有限公司生产的犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗在我国变更注册j9九游会,并发布修订后的质量标准j9九游会、说明书和标签。批准西班牙海博莱生物大药厂生产的D-氯前列醇钠注射液在我国变更注册。
贮藏条件由“遮光j9九游会、密闭,冷处保存”变更为“遮光j9九游会、密闭,在20~25℃保存”
变更注册:质量标准中删除【汞类防腐剂残留量测定】项及有关添加硫柳汞的描述